Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Internationale Zulassung

Hamburg, Elbgaustraße 248

unbefristet Vollzeit Internationale Zulassung

Über uns:

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 1963 engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.

In einem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Bewerben Sie sich schnell und einfach ohne Anschreiben!

Ihre Aufgaben:

Entwicklung von Zulassungsstrategien für unser Produktportfolio in enger Abstimmung mit dem Vertrieb
eigenständige Verantwortung aller Aktivitäten im Bereich Anmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte im außereuropäischen Ausland
Betreuung unserer Produkte aus regulatorischer Sicht über den gesamten Lebenszyklus, dazu zählt die Anmeldung von Produktänderungen sowie die Terminüberwachung der Zertifikatsgültigkeiten und rechtzeitige Beantragung von Verlängerungen
Erstellung aller benötigten Anmeldeunterlagen und Beschaffung von notwendigen Beglaubigungen im Austausch mit externen Schnittstellen
Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stellen zur Klärung rechtlicher Fragestellungen
Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementdokumente und-berichte sowie vollständige Dokumentation der einzelnen Produktzulassungen
Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen Audits und globalen Zertifizierungsaudits (MDR, MDSAP, ISO 13485:2016).
Mitarbeit bei strategischen Unternehmensprojekten

Ihr Profil:

erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten sowie der technischen Dokumentation
Sie arbeiten eigenverantwortlich, gehen Ihre Aufgaben strukturiert und lösungsorientiert an.
Mehrere Bälle in der Luft zu halten und dabei nie den Blick fürs Ganze zu verlieren, fällt ihnen als Organisationstalent leicht.
Sie prüfen auch alternative Wege, um benötigte Informationen zu beschaffen.
Ob im nationalen oder internationalen Kontext – Sie sind kommunikativ und beweisen Verhandlungsgeschick.
Sie haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten:

einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen
Gewinnbeteiligung nach einem Jahr der Betriebszugehörigkeit
flexibles Arbeiten in Gleitzeit und 30 Tage Urlaub
Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge
Fahrrad-Leasing über JobRad
individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre

Die in dieser Stellenanzeige genutzte grammatikalisch männliche Form bezieht sich immer zugleich auf weibliche, männliche und diverse Personen. Auf eine Mehrfachbezeichnung haben wir in der Regel zugunsten der besseren Lesbarkeit verzichtet.

Sie sind sich nicht sicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem und wir finden es gemeinsam heraus.