CE-Koordinator (m/w/d) im Qualitätsmanagement

Hamburg, Elbgaustraße 248

unbefristet Vollzeit Qualitätsmanagement

Über uns:

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.

In einem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben:

Überprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung unserer Produkte
eigenständige Durchführung und Koordination der Konformitätsbewertung der Produkte ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus
Erarbeitung und Überprüfung der rechtlichen Anforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen, die sich aus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergeben
Überprüfung und Freigabe von Packmitteln und Gebrauchsinformationen im Zuge der Freigabeprozesse nach den sich aus dem Medizinprodukterecht und den Produktnormen ergebenden Anforderungen
Beratung unseres Produktmanagements und unserer Kundenbetreuer in rechtlichen Fragen zur CE-Kennzeichnung

Ihr Profil:

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit.
Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität.
Aktuelle rechtliche und normative Anforderungen für die Produktkonformität von Medizinprodukten sind Ihnen bekannt.
Sie kennen sich mit den Anforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745 aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 13485.
Mit Ihrer Hands-on-Mentalität, Ihrer Kreativität und Ihrem Blick fürs große Ganze finden Sie auch in herausfordernden Situationen optimale Lösungen.
Sie sind kommunikativ, haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten:

einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen
Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran.
Um Ihr Privat- und Berufsleben gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit.
Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns können Sie bis zu 40 % Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit im Mobile Office tätig sein.
30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage
Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge
Fahrrad-Leasing über JobRad
Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind, und entwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter.
eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre